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Immunobio Rapid Test - SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 20 Stk., naso-/oropharyngeal, anterior nasal & Speichel

Immunobio Rapid Test - SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 20 Stk., naso-/oropharyngeal, anterior nasal & Speichel
Immunobio Rapid Test - SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 20 Stk., naso-/oropharyngeal, anterior nasal & Speichel
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Dental Contact Vertriebs KG
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Art.Nr.:
DCAGYM050G
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10.09.2021
HAN:
DCAGYM050G


Produktname: IMMUNOBIO SARS-CoV-2 Antigen
BfArM Test-ID: AT228/20 (naso-/oropharyngeal) | AT150/21 (anterior nasal) | AT149/21 (Speichel)

Rapid Test
Verpackung: 20 Stück / Packung

Verwendungszweck:
Zum qualitativen Nachweis von N-Protein Antigenen in Bezug auf das neuartige Coronavirus SARSCoV- 2 in Rachen- und Nasensekreten
Testresultat: 15 Minuten
Sensitivität: 94,12% (95% KI: 91,04%-96.21%)
Spezifität: 99,75% (95% KI: 98,45%-99,99%)

Bestandteile:
20 Antigen Testkassetten
20 vorgefüllte Extraktionsreagenzien
20 Tropfaufsätze
20 Sterile Abstrichtupfer vorderer Nasenbereich
20 Sterile Abstrichtupfer hinterer Nasenbereich
20 Spuckbeutel
1 Probenständer
1 Gebrauchsanweisung
Ergebnis in nur 15 Min.
Durch das Paul-Ehrlich-Institut überprüft
Voll erstattungsfähig laut Corona-TestVO

Lagerung und Haltbarkeit:
Bei 2 - 30 °C lagern
18 Monate haltbar
Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden

Probeentnahme:
Oropharyngeal / Nasopharyngeal
Anterior nasal
Speichel / Sputum

Nachweisgrenze:
LoD N-Protein: 0,2 bis 0,5 ng/ml
LoD SARS-CoV-2 Virus (inaktiviert):
2-5x102 TCID50/ml

Angewandte Norm:
Richtlinie 98/79/EG für In-Vitro-Diagnostika
Hersteller: Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd.

Geprüft::
      

Datei

DownloadImmunobios - Paul Ehrlich Auszug vom 15.03.2021177.81 KB
DownloadGebrauchsanweisung Immunobio Covid19 Test234.77 KB
DownloadCE Covid19 Test1.26 MB
DownloadIMMUNOBIO SARS-CoV-2 Antigen Datenblatt Deutsch9.13 MB
DownloadIMMUNOBIO Beipackzettel Deutsch463.77 KB
DownloadCorona-Schnelltests entsorgen87.87 KB
DownloadGebrauchsanweisung Immunobio Covid19 Test ab 17.05.2021603.74 KB
DownloadProduktflyer ab 15.04.2021421.78 KB

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